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我国生物医用材料市场年均增长达20%,医疗器械国产化已成大势。
一、生物医用材料市场发展现状
伴随着临床的成功应用,生物医用材料及其制品产业已经形成,它不但是整个医疗器械产业的基础,而且是世界经济中最有生机的朝阳产业。随着社会经济的发展,生活水平的提高,以及人口老龄化、新技术的注入,生物医用材料产业正以约20%的年增长率持续增长,正在成长为世界经济的支柱性产业。发展生物医用材料科学与产业不仅是社会、经济发展的迫切需求,而且对国防事业以及国家安全也具有重要意义。
我国生物医用材料研制和生产迅速发展,初具规模,现已经成为一个新兴产业,总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。目前,我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械,已成为整个医疗器械产业的重要基础,其产品约占医疗器械市场的4-5成。据统计数据显示,2010年我国生物医用材料市场规模约670亿元,发展到2016年增长至1,730亿元左右,增长了158.21%;近几年增速呈加快趋势,目前年增长已达20%左右,保守估计至2019年,我国生物医用材料市场规模可达6,000亿元左右。
二、生物医用材料产业发展趋势
通过对我国生物医用材料市场的分析,当前医用材料制品急需向规模化、精准化、个性化、智能化方向发展。技术创新化、产品高端化、产业融合化、区域集群化和布局国际化是生物医用材料产业的发展大趋势。
对于组织及器官的修复,已向再生和重建人体组织或器官、或恢复和增进其生物功能,个性化和微创伤治疗等方向发展。赋予材料生物结构和生物功能,充分调动人体自我康复的能力,实现被损坏的组织或器官的永久康复,已成为当代生物医用材料的发展方向。当前主要前沿领域集中于:可诱导被损坏的组织或器官再生的材料和植入器械(包括组织工程化产品);以及用于治疗难治愈疾病、恢复和增进组织或器官生物功能的药物和生物活性物质(疫苗、蛋白、基因等)靶向控释载体和系统等。前沿研究已面临实现重大突破的边缘——设计和制造有生命的人体组织,其发展和应用正催生一个新的学科——再生医学,将萌生一个再生医学产品的新产业。再生医学产品主要以生物材料为支架,由细胞或干细胞进行组织工程化而形成新的组织和器官。
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