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日前,多地药品监管部门、市场监管部门开展口罩质量检查,发现部分产品不合格。江西生产企业对不合格口罩进行了主动召回,山东、安徽对不合格口罩生产企业及产品进行了通报。
6月22日,江西省药品监督管理局公告,南昌市康华卫材有限公司、南昌兴兴医疗器械有限公司、南昌永德利医疗器械有限公司、江西爱益卫生材料有限公司、江西锦辉医疗器械有限公司5家公司对一次性口罩(包括一次性使用医用口罩)主动召回。据统计,此次召回涉及一次性医用口罩112000个,一次性使用口罩96000个,总计208000个口罩。
6月3日,山东省市场监督管理局公告,今年4月,山东省市场监督管理局组织开展的非医用口罩产品质量监督专项抽查,发现35家非医用口罩产品质量监督抽查不合格企业。根据公告,过滤效率(盐性)和防护效果为口罩主要不合格项目。目前,12家企业已停产,11家企业复查合格,12家企业不再生产同一产品。
6月17日,安徽省宿州市市场监督管理局公告,5月宿州市市场监督管理局组织开展了非医用口罩产品质量监督专项抽查,共抽查样品14组,不合格6组,合格率57.14%。6家不合格企业分别是:安徽灵春医用耗材有限公司、安徽虹美医疗器械有限公司、安徽安雅医疗器械有限公司、安徽宸晟医疗器械有限公司、安徽神盾日用品有限公司、安徽天平朝晖塑业有限公司。
南昌市康华卫材有限公司主动召回32000个一次性使用医用口罩
南昌市康华卫材有限公司报告,由于一次性使用医用口罩口罩带、通气阻力、无菌不符合标准要求,南昌市康华卫材有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:赣械注准20202140049)主动召回。召回级别为三级。据悉,涉事口罩批号为20200305,数量8件(32000个)。
南昌兴兴医疗器械有限公司主动召回80000个一次性使用医用口罩
南昌兴兴医疗器械有限公司报告,收到客户反映,批号为20200425的一次性使用医用口罩掉耳带严重,南昌兴兴医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:赣械注准20172640271)主动召回。召回级别为三级,数量达80000个。
南昌永德利医疗器械有限公司主动召回1000个一次性使用口罩
南昌永德利医疗器械有限公司报告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求,南昌永德利医疗器械有限公司对其生产的一次性使用口罩(注册证号:赣械注准20152640077)主动召回。召回级别为三级。据悉,涉事口罩批号为20200207,数量为1000个。
江西爱益卫生材料有限公司主动召回10000个一次性使用口罩
江西爱益卫生材料有限公司报告,由于一次性使用口罩通气阻力不符合标准要求,江西爱益卫生材料有限公司对其生产的一次性使用口罩(注册证号:赣械注准20152640189)主动召回。召回级别为三级。据悉,涉事口罩批号为20200306,数量为10000个。
江西锦辉医疗器械有限公司主动召回85000个一次性使用口罩
江西锦辉医疗器械有限公司报告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求,江西锦辉医疗器械有限公司对其生产的一次性使用口罩(注册证号:赣械注准20192140291)主动召回。召回级别为三级。据悉,涉事口罩批号为20200103,数量达85000只。
鲁皖41家口罩不合格生产企业名单
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